Le simple changement qui a rendu les tests COVID rapides fiables – Serveur d’impression


SAN DIEGO (KGTV) – Les auto-tests COVID-19 qui offrent des résultats instantanés en quelques minutes commenceront à arriver dans les rayons des pharmacies ce mois-ci, sans ordonnance.

La Food and Drug Administration a accordé mercredi une autorisation d'urgence aux tests d'antigènes à domicile d'Abbott et Quidel, basés à San Diego.

Quidel a déclaré que ses tests seraient disponibles dans certaines pharmacies au début du mois. Abbott a déclaré que ses tests arriveraient sur le marché dans les prochaines semaines.

L'autorisation de la FDA représente une confirmation significative que les diagnostics rapides sont précis et efficaces même dans le scénario de test le plus difficile: évaluer les personnes qui ne présentent pas de symptômes.

«Le public peut être assuré que ces tests répondent à nos normes scientifiques en matière d'autorisation d'utilisation d'urgence. Comme nous l’avons dit depuis le début, s’il s’agit d’un bon test, nous l’autoriserons », a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un communiqué.

Tout au long de la pandémie, de nombreux médecins ont estimé que le seul moyen fiable de détecter les infections chez les personnes asymptomatiques était d'utiliser un test PCR, un diagnostic qui nécessite un traitement en laboratoire et renvoie les résultats en un ou plusieurs jours.

Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que les tests antigéniques rapides sont également efficaces sur les personnes asymptomatiques à condition qu'ils testent en série, ce qui signifie que l'individu passe un test antigénique de suivi 24 à 36 heures après le premier.

Les tests de Quidel et Abbott seront vendus en deux packs. Les prix n'ont pas été fixés, mais le pack de deux de Quidel devrait coûter moins de 30 dollars, selon le PDG Douglas Bryant.

«Parce que je sais que le virus se développe assez rapidement, si je l'ai raté le premier jour, 24 à 36 heures plus tard, je vais le récupérer», a déclaré Bryant dans une interview. «Donc, en fait, j'ai une grande capacité à détecter le virus tôt avant que cette personne puisse sortir dans la communauté et propager la maladie.»

Une étude de l’Université de l’Illinois sur des cas bénins et asymptomatiques a révélé que lorsque le test rapide de Quidel était administré au moins deux fois par semaine, sa précision passait à 95%. L'étude, comme beaucoup pendant la pandémie, a été publiée sur un serveur de pré-impression, ce qui signifie qu'elle n'a pas encore fait l'objet d'un examen par les pairs.

«Nous pensons que c'est le début d'une ère de tests fréquents afin de démontrer que nous sommes prêts à revenir en arrière et à rouvrir l'économie», a déclaré M. Bryant.

Ces tests rapides ne sont pas simplement plus pratiques, selon une étude publiée dans La science ont montré qu'ils peuvent avoir un impact important sur le ralentissement de la propagation.

En novembre, la Slovaquie a déployé des tests rapides à grande échelle, testant plus de 80% de sa population dans certains comtés. Les chercheurs ont découvert que les infections avaient chuté de 58% en une semaine. Après la deuxième semaine, les infections étaient en baisse de plus de 80 pour cent.

Il s'agissait d'une étude observationnelle et non d'un essai contrôlé randomisé, de sorte que les auteurs ont noté que d'autres mesures de distanciation sociale peuvent avoir contribué au déclin. Mais ils ont noté que les verrouillages sans ces tests rapides généralisés étaient beaucoup moins efficaces. Le Royaume-Uni est entré dans un verrouillage d'un mois en novembre et n'a réduit les cas que de 30%.

Quidel essaie maintenant de voir s'il peut reproduire ces résultats aux États-Unis.

La société vient d'annoncer qu'elle s'est associée aux National Institutes of Health pour tester l'impact de tests répétés et rapides dans certaines parties de la Caroline du Nord et du Tennessee.